1、药物原料:药材是药材制剂被微生物污染的主要因素之一,药材在采集、贮藏、运输过程中还会受到污染2、辅料与包装材料：制剂生产过程中常会使用各种辅料带有一定数量的微生物,包装材料是药品包装的物质基础,若选用包装材料的质量不佳、保管不当、使用前消毒不彻底或消毒后存放条件不符合卫生标准等,均有微生物污染的可能,亦会造成制剂的污染3、制药设备与用具：直接与药物接触的制药设备和容器4、环境空气5、操作人员：制剂生产过程中,操作人员是最主要的微生物污染源