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  英语翻译LeadAuditorRequirements:BscinEngineering,ScienceorothertechnicalsubjectsProfessionalexperience.GMPexperiencesinmedical&pharmaceuticalindustry.5+yearsworkingexperienceinqualityfields.2+yearsexternalauditexperience

  英语翻译

  LeadAuditor

  Requirements:

  BscinEngineering,ScienceorothertechnicalsubjectsProfessionalexperience.

  GMPexperiencesinmedical&pharmaceuticalindustry.

  5+yearsworkingexperienceinqualityfields.

  2+yearsexternalauditexperiencesinGMPregulationindustry.

  KnowledgeoftheQualitysystemandISO.

  Abundantexperienceinqualityassuranceandqualitycontrol.

  Knowledgeofstatisticalmethods.

  Responsibility:

  1.Supplieraudit.

  2.Auditinputsandcoordinating.

  3.Supplierevaluation

  4.Supplierperformanceroutineevaluation.

  Mainjobtasks:

  1.Auditsuppliers/qualityactivities.

  Setupsupplierauditplanandconductsupplieraudit.

  Conductregularqualitycommunicationmeetingandvisitsupplier.

  BeresponsibleforqualityevaluationandgivinginputtoQMR.

  Manageannualsuppliertrainingmaterials.

  ApprovetheauditNCsandfollowupthecorrectiveactions.

  Supporttheauditextendedtorawmaterials/sourcingauditingneeds.

  2.Supportingmanagementofthesuppliers.

  SupportmaintainstheApprovedSuppliersListandmaintainsdocumentations.

1回答
2019-08-02 04:27
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刘毅

  主任审核员

  要求:

  -工程、理工或其它技术专业背景

  -有医疗及医药行业规范制造(GMP)经验

  -5年以上质量领域工作经验

  -2年以上制造行业外审经历

  -熟悉质量体系及国际标准化组织

  -丰富的质量保证及质量控制经验

  -熟悉统计方法

  工作职责:

  1、供应商审核

  2、审核输入及协调

  3、供应商评估

  4.、供应商运营绩效评估

  主要工作内容:

  1、审核供应商/质量活动

  建立供应商审核计划并执行供应商审核

  召开常规质量交流会及拜访供应商

  负责质量评估并向质量经理汇报

  管理每年供应商培训材料

  批准审核发现的不符合项并跟进整改措施

  协助所需的原材料/物料的审核

  2、协助供应商的管理

  协助维护合格供应商名录及相关文件

2019-08-02 04:31:29

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