1、生物制药产品分离提纯包括哪些基本操作单元?结合实例介绍1-查字典问答网

来自郭广雄的问题

　　1、生物制药产品分离提纯包括哪些基本操作单元?结合实例介绍1个.2、举例说明可能引起生物制药产品副反应的因素及副反映的主要类型3开办生物制药企业需要具备哪些基本条件4生

　　1、生物制药产品分离提纯包括哪些基本操作单元?结合实例介绍1个.

　　2、举例说明可能引起生物制药产品副反应的因素及副反映的主要类型

　　3开办生物制药企业需要具备哪些基本条件

　　4生物制药临床试验分为哪几个阶段?没阶段的主要内容或目标是什么?

1回答

2020-11-17 17:18

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李瑞波

　　关键在于你的产品是什么类型的,如果准备生产国药准字S的产品就相当麻烦.

　　1、根据你产品来,一般来说高速离心机是最常见的生物制药提纯设备.

　　2、如果是制药的话,你必须按照GMP标准来设置厂房和设备,基本可杜绝了硬件方面的问题.不过一条GMP的生产线没有个几千万不要指望能办下来.

　　3、生产许可证、卫生许可证、GMP达标证书、税务登记证、营业执照等等是必须的.

　　4、根据产品批号不同有区别,一般国药准字S的需要三期临床试验.

2020-11-17 17:22:11