国家药品监督管理局

　　国家药品标准

　　WS－10001－（HD－0486）－2002

　　羧甲基纤维素钠

　　SuojiajiqianweisuNa

　　SodiumCarboxgnethylcellulose

　　本品为羧甲基纤维素的钠盐,按干燥品计算,含钠（Na）应为6.8.5％.

　　[性状]本品为白色或微黄色纤维状粉末,无臭、无味,具吸湿性.

　　本品在水中溶解成黏稠胶体.在乙醇、乙醚或氯仿中不溶.

　　[鉴别]取本品1g,加温水50ml,搅拌使扩散均匀,继续搅拌直至生成乳胶体溶液,冷却至室温,供以下试验用：

　　（1）取上述溶液30ml,滴加盐酸3ml,即产生白色沉淀.

　　（2）取以上剩余溶液,加等量氯化钡试液,即产生白色沉淀.

　　（3）试验（1）项下的溶液滤过,滤液应显钠盐的鉴别反应（中国药典2000年版一部附录Ⅲ）.

　　[检查]干燥失重取本品0.5g,精密称定,在105℃干燥,至恒重,减失重量不得超过10.0％（中国药典2000年版二部附录VⅢL）.

　　酸碱度去本品1％水溶液,依法检查（中国药典2000年版二部附录ⅥH）,pH值应为6.8.0.

　　黏度称取本品2g（以干燥品计）,渐次分批加入贮有约90ml温水的广口瓶内,迅速搅拌至粉末湿,冷却至室温,加入足量的水使混合物为100g,静置,时时搅拌,直至完全扩散,调节温度至25℃；用旋转式黏度计测黏度.

　　氯化物取本品1g（以干燥品计）,加无水乙醇5ml,再加水150ml溶解,加浓过氧化氢溶液5滴.加热并缓缓煮沸20分钟,冷却加6％铬酸钾溶液2ml,用0.1mol/L硝酸银溶液滴定至砖红色.含氯化物应不得过2.0％.（每1ml的0.1mol/L硝酸银溶液相当于0.003545g的Cl-）.

　　铅盐取本品2g（以干燥品计）,置坩锅中（按中国药典2000年版二部附录VⅢH第二法）检查,经有机破坏后,加10％醋酸溶液5ml,溶解,再加氨试液使呈碱性,滤过,用水洗涤坩锅,滤液与溶液合并,加水至约20ml,加10％氯化钾试液1ml,用焦糖溶液校正色泽后,加10％碘化钠试液2滴.所显色泽与标准铅溶液2ml制成的对照品标准液比较,不得较深,即含重金属不得过百万分之十.

　　铁盐取本品1.0g（以干燥品计）,置坩锅中,炽灼灰化后,放冷.残渣加盐酸1ml、硝酸2滴置水浴上蒸干,放冷.加稀盐酸16ml与水适量,使溶解后,转移至100ml量瓶中.坩锅用水洗涤,并加水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密吸取续滤液25ml,置50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,加硫氰酸铵溶液（30→100）3ml.再加水适量稀释至50ml,如显色,与标准铁溶液4ml,按同一方法处理后制成的对照液比较,不得更深（0.016％）.

　　砷盐不得过百万分之三（中国药典2000年版二部附录VⅢJ）.

　　[含量测定]取本品0.3g（以干燥品计）,精密称定,加冰醋酸（按含水量计算每1g水加醋酐5.22ml）40ml,加热20分钟,冷却,加结晶紫指示液1滴,用0.1mol/L的高氯酸滴定至蓝紫色,并将滴定结果用空白实验校正,即得（每1ml的0.1mol/L的高氯酸液相当于2.299mg的Na）.

　　[作用与用途]药用辅料

　　[贮藏]密封保存.